上海市第七人民医院伦理委员会简介

上海市第七人民医院伦理委员会简介

职责范围

上海市第七人民医院伦理委员会主要负责本医疗机构中药物和医疗器械临床试验、涉及人的生物医学研究、相关技术应用以及医疗管理等活动的医学伦理学审查。

组织结构

本伦理委员会由1名主任委员、2名副主任委员、16名委员组成，下设伦理委员会办公室。

审查受理

本伦理委员会一般每月的第二个星期的星期二召开1次常规审查会议。特殊情况下可增加会议次数，或进行快速审查。每周的周三为伦理接待日。各类型项目的初始审查的形式审查、修正案审查、持续跟踪审查、SAE审查、方案偏离与违背审查、结题审查等均由研究者在OA上发起，审批通过之后，递交纸质材料，一式一份。初始审查纸质资料需装在蓝色A4资料档案盒中递交。

基本工作流程