我院科研处临床试验机构办举办药物器械临床试验研究者培训班

为落实《药物临床试验质量管理规范》及《医疗器械临床试验质量管理规范》相关规定，切实做好药物器械临床试验相关管理政策和措施的解读及宣贯培训，推进我院药物器械临床试验质量持续提升，2023年5月26日，由科研处临床试验机构办公室主办的药物器械临床试验研究者培训班在上海市第七人民医院成功举办。

上海曙光医院临床研究中心主任元唯安授课

 北京科林利康医学有限公司质量保证部副总裁刘红娇授课

上海市第七人民医院科研处处长叶颖授课

会议围绕如何在新药临床试验中实现研究者与医生角色的转化、临床试验的研究者职责、临床研究注册、备案和诚信管理要求等主题，邀请来自上海中医药大学附属曙光医院及制药企业的专家，从不同视角进行了交流与分享。我院临床试验机构相关监管人员、质控员，相关临床专业组研究者、科研秘书等，以及外院从事临床试验相关工作的研究人员和管理人员参加了本次会议。

（科研处/教学处）